Nicht-chirurgische Fettabsaugung

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Nicht-chirurgische Fettabsaugungstechniken nutzen Laserenergie, Radiofrequenz, Ultraschall oder Kälte (Kryolipolyse), um Fett zu reduzieren.[1] Die Geräte werden direkt auf die Haut des Behandlungsbereiches aufgetragen und verwenden keine Injektionen (wie bei der Injektionslipolyse) oder Inzisionen (wie bei der Laser-Liposuktion).[2]

Geschichte und Entwicklung

Im Jahr 2005 erhielten Meridian Co., Ltd., ein koreanisches Unternehmen, und sein nordamerikanischer Lizenznehmer Meridian Medical, ein Unternehmen aus British Columbia, die FDA-Marktzulassung für ein Lasergerät zur Fettverringerung, die Lapex 2000; es wurde von der FDA als Infrarotlampe freigegeben.[3] und im Jahr 2008 wurde eine Variante, die Lapex BCS, geklärt.[4] Meridian Medical wurde 2004 von der koreanischen Firma Meridian gegründet und hatte eine exklusive nordamerikanische Lizenz für geistiges Eigentum der Muttergesellschaft erhalten, die die Geräte ursprünglich entwickelt hatte.[5][6][7]

Im Jahr 2010 wurde Zerona, eine weitere Low-Level-Laster-Behandlung, von der FDA als Infrarotlampe vermarktet[8] und Zeltiq erhielt FDA-Marketing-Clearance für Cryolipolysis der Flanken, und im Jahr 2012 erhielt marketingclearance für Kryolipolyse des Abdomens.[9]

Ab 2010 vergab das koreanische Unternehmen Meridian US-Patente für ihre Fettreduzierungsgeräte an ein britisches Unternehmen namens "YOLO Medical".[10] Während dieses Übergangs wurde die Lapex-Linie in die Yolo-Kurve umbenannt.[11] Strawberry, ein weiteres Infrarotlampengerät, wurde 2013 von der FDA zugelassen[12] SculpSure, ein weiteres Infrarotlampengerät, wurde 2015 freigegeben.[13] Auch im Jahr 2015 erhielt Yolo die Marktzulassung für sein Lipofina-System.[14]

Techniken

Low-Level-Laserlicht

Low-Level-Laserlicht reduziert die Stabilität der Adipozyten-Zellmembranen und ermöglicht den Zellen, ihre Fettspeicher freizusetzen, ohne die Zelle zu schädigen.[15]

Ultraschall

Fokussierte thermische Ultraschalltechniken arbeiten, indem die Gewebetemperatur über 56 ° C angehoben wird, was zu einer koagulativen Nekrose von Adipozyten führt, wobei Gefäße und Nerven verschont bleiben. Eine passive Erwärmung der Haut kann ebenfalls eine Kollagenumbildung induzieren.[16][17][18]

Radiofrequenz

Radiofrequenzgeräte arbeiten, indem sie einen alternierenden Strom erzeugen, der ein elektrisches Feld über der Haut erzeugt. Das elektrische Feld verschiebt die millionenfache Polarität pro Sekunde, was eine Änderung der Orientierung geladener Teilchen bewirkt.[19]

Kryolipolyse

Kryolipolyse ist die Bezeichnung für die Verwendung von Kryogenik zur Induktion von Lipolyse. Fettgewebe wird über dem Gefrierpunkt abgekühlt, was zu lokalem Zelltod und Entzündung führt.

Rechtsstellung

Verschiedene Lipolyse-Techniken ("actes de lyse adipocytaire à visée esthétique") einschließlich Injektions-Lipolyse, RF, Laser, Ultraschall und Kryolipolyse wurden in Frankreich durch ein Dekret der französischen Gesundheitsbehörde am 11. April 2011 verboten. Das Dekret wurde am 17. April überarbeitet Februar 2012, wobei invasive Techniken, die verboten bleiben, von erlaubten nicht-invasiven Techniken unterschieden werden; Laser, RF, Ultraschall und Kryolipolyse, die nicht in die Haut eindrang, wurden legal, und Injektions-Lipolyse und Mesotherapie blieben illegal. Laservorrichtungen, bei denen die Sonde transkutan durch die Haut eingeführt wird, aber das verflüssigte Material nicht heraussaugt, sind ebenfalls verboten. Chirurgen dürfen chirurgische Liposuktionstechniken mit lasergestützter Lipolyse durchführen, solange die Absaugung durchgeführt wird.[20][21]

Verweise

  1. ^ Mulholland, R. Stephen; Malcolm D. Paul; Charbel Chalfoun (2011). "Nichtinvasive Körperformung mit Radiofrequenz, Ultraschall, Kryolipolyse und Low-Level-Lasertherapie". Kliniken für Plastische Chirurgie. 38 (3): 503-520, vii-iii. doi: 10.1016 / j.cps.2011.05.002. ISSN 1558-0504. PMID 21824546.
  2. ^ Goldman, Mitchel P .; Richard E. Fitzpatrick; E. Victor Ross; Suzanne L. Kilmer; Robert A. Weiss (2013). Laser und Energiegeräte für die Haut. CRC Drücken. ISBN 9781841849331.
  3. ^ K034009, FDA (2005), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  4. ^ K081962, FDA (2008), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  5. ^ "Meridian Co., Ltd .: Formular 20-F für 2010". Meridian über SEC Edgar. 19. August 2011. Indexseite
  6. ^ "Meridian Geschichte". Archiviert vom Original am 29. Dezember 2009.
  7. ^ "Meridian Co Ltd". FDA-Einrichtung Registrierung und Geräteliste. Abgerufen 17. Juli 2018.
  8. ^ Louis, Catherine Saint (3. Februar 2010). "Zap oder Chill? Targeting Fett ohne Operation". New York Times.
  9. ^ "510 (k) Einreichung für Zelitq CoolSculpting" (PDF). FDA.gov. 2012.
  10. ^ "Yolo zugewiesene Patente". USPTO. Abgerufen 17. Juli 2018.
  11. ^ "Pressemitteilung: YOLO Medical Now Manufacturing in Kanada", www.yolomedical.com/, 2013
  12. ^ 510 (k) Einreichung für Laser Lipo Ltd Strawberry (PDF). FDA.gov. 2013.
  13. ^ "510 (k) Premarket-Einreichung für SculpSure". FDA.gov. 2015.
  14. ^ K143741, FDA (2015), "510 (k) Premarket Notification", www.accessdata.fda.gov
  15. ^ Nestor, Mark S.; Newburger, Jessica; Zarraga, Matthew B. (März 2013). "Körperformung mit 635-nm-Low-Level-Lasertherapie". Seminare in der Hautmedizin und Chirurgie. 32 (1): 35-40. ISSN 1085-5629. PMID 24049928.
  16. ^ Fabi, Sabrina Guillen (2015). "Nichtinvasive Hautstraffung: Fokus auf neue Ultraschalltechniken". Klinische, kosmetische und Investigatorische Dermatologie. 8: 47-52. doi: 10.2147 / CCID.S69118. ISSN 1178-7015. PMC 4327394 Frei zugänglich. PMID 25709486.
  17. ^ Jewell, Mark L .; Solish, Nowell J .; Desilets, Charles S. (Oktober 2011). "Nichtinvasive Körperformungstechnologien mit Schwerpunkt auf hochintensivem fokussiertem Ultraschall". Ästhetische plastische Chirurgie. 35 (5): 901-912. doi: 10.1007 / s00266-011-9700-5. ISSN 1432-5241. PMID 21461627.
  18. ^ "Verwendung von transkutanen Ultraschall für Lipolyse und Hautstraffung: eine Überprüfung". Ästhetische Plast Surg. 38: 429-41. Apr. 2014. doi: 10.1007 / s00266-014-0286-6. PMID 24567045.
  19. ^ Orringer, Jeffrey; S Dover, Jeffrey; Alam, Murad. "Body Shaping, Haut, Fett, Cellulite": 21. ISBN 978-0-323-32197-6.
  20. ^ "Décret n ° 2011-382 du 11 avril 2011 in Bezug auf das Verbot der Praxis der Lyse Adipocytaire in visée esthétique", legifrance.gouv.fr, 2011, abgerufen 2015-01-08
  21. ^ Touraine, Marisol (2012), "Fragen / Antworten zum Verbot der Lipolyse", www.sante.gouv.fr
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  1. fabrik

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