Nahrungsergänzungsmittel und das American Journal of Clinical Nutrition | Das amerikanische Journal der klinischen Nahrung | Oxford Akademisch

Was tun mit Manuskripten, die sich mit Nahrungsergänzungsmitteln beschäftigen? Können Studien zu Kräutern und anderen pflanzlichen Stoffen in ein Journal aufgenommen werden, das sich auf klinische Ernährung konzentriert? Zuerst, hier sind einige Definitionen. Nach dem Gesetz über Gesundheit und Bildung im Bereich Ernährung (DSHEA) von 1994, Nahrungsergänzungsmittel sind Produkte, "die dazu bestimmt sind, die Ernährung zu ergänzen, um die Gesundheit zu verbessern" und umfassen Vitamine, Mineralien, Aminosäuren, Kräuter und andere Pflanzenstoffe. Ein Nahrungsergänzungsmittel wird "nicht als herkömmliches Essen oder als einziger Bestandteil einer Mahlzeit oder Diät dargestellt". In einem kürzlich erschienenen Forum von Wissenschaft, Zeisel (2) definiert a Neutraceutical als "eine Nahrungsergänzung, die eine konzentrierte Form einer biologisch aktiven Komponente von Lebensmitteln in einer Non-Food-Matrix liefert, um die Gesundheit zu verbessern." Nahrungsergänzungsmittel und Neutraceuticals unterscheiden sich von funktionelle Lebensmittel, die einen Wirkstoff in der Lebensmittelmatrix liefern, und Lebensmittelzusatzstoffe, die den Geschmack oder das Aroma verbessern, aber nicht den Nährwert eines Lebensmittels.

Es wird geschätzt, dass mehr als 40% der Amerikaner eine Form der Nahrungsergänzung einnehmen, etwa die Hälfte als pflanzliche Produkte, mit einem Gesamtmarktwert von mehr als 12 Milliarden US-Dollar im Jahr 1998, fast doppelt so viel wie der Wert von 1996 (3). Ein informeller Überblick über die Haltung von Patienten und Ärzten hob die verbreitete Verwendung von Heilkräutern und anderen unkonventionellen Heilmitteln bei Arthritispatienten hervor, von denen die meisten ihre Ratschläge aus dem Internet bezogen. Darüber hinaus beginnen viele Ärzte, die wahrgenommenen Bedürfnisse ihrer Patienten zu befriedigen, indem sie so genannte integrative Praktiken entwickeln, die Ergänzungen in ihre Behandlungsregime integrieren (4).

Dennoch gibt es beunruhigende Aspekte dieser Wendung der Ereignisse. Nahrungsergänzungsmittel und Neutraceuticals unterliegen einem anderen Wirksamkeits- und Sicherheitsstandard als Pharmazeutika und Functional Foods, auch wenn sie das Ziel haben, die Gesundheit zu verbessern. Die 1994 vom US-Kongress verabschiedete DSHEA soll den Zugang der Öffentlichkeit zu "natürlichen" Medikamenten erleichtern. Das Gesetz geht davon aus, dass alle vor Oktober 1994 in Verkehr gebrachten Nahrungsergänzungsmittel sicher sind, während neue Nahrungsergänzungsmittel nur unter der Sicherheitsgarantie des Herstellers vermarktet werden können. Dabei werden die üblichen Verfahren der FDA (Food and Drug Administration), die einen Sicherheitsnachweis für den öffentlichen Verzehr erfordern, umgangen Pharmazeutika (1, 2, 5).

Nahrungsergänzungsmittel werden normalerweise vermarktet, um Symptome zu lindern oder systemische Bedingungen zu behandeln, und das einzige echte DSHEA-Verbot ist die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln als krankheitsspezifisch. Die Hersteller müssen die Mengen oder die genaue Zusammensetzung der Zutaten nicht angeben (6). Die medizinische Literatur ist reich mit Berichten über unvermutete Toxizitäten aus nicht regulierten Nahrungsergänzungsmitteln. Dazu gehören berichtete toxische Wirkungen durch Herzglykosid - Kontamination von Kochbananen, die wegen "Darmreinigung" gefördert werden (7), erhöhte östrogene klinische Effekte durch die Verwendung eines zur "Verbesserung des Immunsystems" vermarkteten pflanzlichen Produkts bei Patienten mit Prostatakrebs (8) nicht deklarierte potentiell toxische Drogen oder Schwermetalle in einem Drittel der asiatischen Patentmedizin in Kalifornien (9).

Wie in einem kürzlich erschienenen Leitartikel diskutiert wurde, ist die Leber das Zielorgan vieler toxischer Chemikalien, die in Pflanzen gefunden werden, die komplexe Mechanismen zur Verursachung von hepatozellulärer Schädigung als Überlebensstrategien gegen Tiere entwickelt haben (10). Daher können sich leichtgläubige menschliche Konsumenten von ungetesteten pflanzlichen Produkten einem Risiko aussetzen, wenn sie normalen Prozessen der Pflanzenevolution ausgesetzt sind. All diese beunruhigenden Daten weisen auf den Imperativ hin, dass gut konzipierte, umfassende Studien über die korrekte medizinische Verwendung von Neutraceuticals und anderen Nahrungsergänzungsmitteln durchgeführt werden müssen, bevor diese Produkte in der medizinischen Praxis verankert werden, ohne ihre Mechanismen, klinische Wirksamkeit und Sicherheit zu kennen.

Das amerikanische Journal der klinischen Nahrung (AJCN) Der Redaktionsausschuss diskutierte diese Realitäten und Bedenken mit dem Ziel, Richtlinien für die Akzeptanz von Artikeln zu entwickeln, die sich auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln konzentrieren. Obwohl pflanzliche Stoffe traditionell die Grundlage der Pharmakologie darstellen, kamen wir zu dem Schluss, dass ihre weit verbreitete Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel ihre Aufnahme in die klinische Ernährung unterstützt. Darüber hinaus sind wir der Ansicht, dass die Anwendung von objektiven Peer Reviews und der AJCNStandards der wissenschaftlichen Exzellenz werden zukünftige Autoren und Leser von Artikeln über Nahrungsergänzungsmittel dienen. Es ist jedoch eine redaktionelle Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass die eingereichten Beiträge hohen ethischen Standards entsprechen. Derzeit treibt die Marketingbegeisterung der Nahrungsmittelergänzungsindustrie eine aufkeimende Investition in Produkttests in vitro, in Tiermodellen und in menschlichen Subjekten voran. Viele Studien über Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch von genau jenen Unternehmen finanziert, deren Marketingvermögen auf der wissenschaftlichen Zulassung ihrer Produkte beruht. Unter Berücksichtigung dieser Bedenken entwickelten die Herausgeber die folgenden Richtlinien für die Prüfung von Beiträgen zu Nahrungsergänzungsmitteln.

Wie es bei allen der Fall ist AJCN Beiträge, die sich mit einem Produkt befassen, das in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel fällt, werden von mindestens zwei Mitgliedern des Redaktionsausschusses überprüft, die den Redakteur über die Eignung des Manuskripts für die anschließende vollständige Begutachtung unter Verwendung des Kriterien der wissenschaftlichen Exzellenz, Vollständigkeit und Relevanz für den Bereich der klinischen Ernährung. Zum Beispiel werden Arbeiten, die sich nur mit In-vitro-Studien einer Verbindung oder Substanz befassen, als Lebensmittelwissenschaft betrachtet, sofern sie nicht eindeutig zum Verständnis eines klinisch relevanten Mechanismus beitragen.In ähnlicher Weise können Berichte, die nur über die Bioverfügbarkeit einer Verbindung oder eines Stoffes berichten, als zu begrenzt angesehen werden AJCN. Eine Arbeit, die sich auf eine Botanik in Kapselform zur Behandlung einer nicht ernährungsbedingten Erkrankung konzentriert, kann zur erneuten Einreichung an ein pharmazeutisches Journal empfohlen werden.

Demgegenüber würden umfangreiche Aufsätze über den klinischen Einsatz eines Nahrungsergänzungsmittels im Rahmen einer Diät oder einer ernährungsbedingten Erkrankung als geeignet angesehen AJCN. Idealerweise würden solche Papiere über eine gut kontrollierte klinische Studie mit einer ausreichenden Anzahl von Versuchspersonen berichten, die Daten über die biologische Wirkung und Bioverfügbarkeit der untersuchten Verbindung oder Substanz untersuchten. Diese Papiere müssen sich mit dem Nutzen des Nahrungsergänzungsmittels im Zusammenhang mit dem Nutzen für die Gesundheit oder der Krankheitsprävention befassen und umfangreiche Daten zur Wirksamkeit und möglichen Toxizität liefern. Der Inhalt des zu untersuchenden Nahrungsergänzungsmittels muss in quantitativen Angaben aufgeführt werden. Auch wenn das fragliche Nahrungsergänzungsmittel die strengen FDA - Standards für die Zulassung möglicherweise nicht erfüllt, kann die AJCN wird im Text des Manuskripts die Gewissheit erfordern, dass das Thema Sicherheit von der zuständigen Institution zur Überprüfung der Übereinstimmung in Übereinstimmung mit der Erklärung von Helsinki angemessen behandelt und genehmigt wurde (11). Die Herausgeber werden Überprüfung Papiere auf Nahrungsergänzungsmitteln oder Nutrazeutika, die für Peer-Review und potenzielle Veröffentlichung zu berücksichtigen, wenn sie umfassend und ausgewogen zu finden sind, mit allen Fragen der biologischen und klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu behandeln, und von Bedeutung für das Gebiet zu sein, von klinischer Ernährung. Autoren von Original- und Übersichtsartikeln müssen ihre Finanzierungsquellen in einer Fußnote zum Titel aufführen, und das Anschreiben muss mögliche Interessenkonflikte wie die Mitgliedschaft im Beirat der Finanzierungsquelle offenlegen.

Zusammenfassend, die AJCN Die Herausgeber sind der Ansicht, dass die Beiträge zu Nahrungsergänzungsmitteln, die unsere Standards für Ethik und wissenschaftliche Exzellenz erfüllen, in den Zuständigkeitsbereich der AJCN. Der Herausgeber und der Redaktionsvorstand erwarten, dass die Autoren dieser Arbeiten diese Standards bei der Durchführung ihrer Forschungsarbeiten und bei ihrer Entscheidung, sich dem AJCN.

VERWEISE

1

Nahrungsergänzungsmittel Gesundheit und Bildung Gesetz von 1994

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Öffentliches Recht

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Der regulatorische Status von medizinischen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten

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Hepatotoxizität pflanzlicher Heilmittel: Einblicke in die Feinheiten von Pflanzen-Tier-Krieg und Zelltod

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Erklärung der Weltärztekammer von Helsinki: Empfehlungen, die Ärzte in der biomedizinischen Forschung an menschlichen Themen leiten

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© 2000 Amerikanische Gesellschaft für klinische Ernährung

1 Lesen
  1. benzina

    The Yoga Yajnavalkya is a classical treatise on yoga attributed to the Vedic sage Yajnavalkya.

    Reply

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